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化妆品无尘净化车间有哪些要求?


作者: 来源:/ 时间:2021-03-24 点击次数?? ??/span>

无尘净化车间是污染控制的基础。没有洁净室,对污染敏感的零件就不可能批量生产。洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、由相关构造材料和装置组成的房间,其中用特定的、规则的操作程序通过相应的设备来控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。

例如,化妆品无尘车间微生物的污染与控制,首先应从生产的周边环境及生产工艺、厂房布局入手,无尘车间净化工程的空气质量,无尘车间内化妆品设备及仪器、人员管理至关重要。今天,小编来介绍一下化妆品无尘净化车间的必备条件:

1.化妆品的环境与厂房:

化妆品工厂应远离污染源和交通要道,厂区周围环境的空气应符合生产的最低要求,厂区内尽量减少暴露泥土的面积,路面应采用不易起尘的材料铺设,车间的建筑结构和装饰应有利于清洁和维修,还需定期进行清洗和消毒,以保持清洁,为保持操作环境的清洁卫生,在厂内平面布置和设备安排时应将原料保管、生产、灌装和包装工序区分开来,尽量避免因操作扬起尘埃而引起污染传播。

2.化妆品无尘车间空气质量:
化妆品微生物污染的重要来源之一,是空气环境,因此应根据生产工艺和产品质量的要求控制车间空气的净化级别,在化妆品生产环境中,化妆品灌装车间的空气一定要按照GMP要求设计,无菌落数不应超过10个为宜。
无尘车间内应选用高效广谱的杀菌方式,可选用的杀菌方式众多,可采用紫外线照射,药物杀菌和过滤除菌等方法,但是每一灭菌方法必须具有:1、高效的杀菌能力。2、低毒或无毒,安全可靠。3、操作过程方便等。

无尘车间的空气过滤是非常重要,主要用于洁净度要求很高的生产车间的空气净化,需要有过滤设备,药物灭菌常用环氧乙烷和甲醛等,用这两种气体灭菌时尚须注意其爆炸极限和允许浓度,紫外线具有很强的杀菌作用,安装简单,使用方便,目前应用广泛。

3.化妆品生产设备和仪器:
非一次性使用的设备和仪器,一般用热或化学制剂消毒,热的消毒作用较可靠,但因其用一般较高,不适于大规模工业机器使用,因而在一般场合使用化学法处理,消毒之前一般是用水、热水、洗涤进行清洗,如果洗涤不完全,残余的化妆品将成为微生物繁殖的温床,造成了下一批产品污染的原因。

特别是灌装机管道、贮槽等设备,不经清洗而使用时,污染的危险性甚大,为了避免这种危险应在使用之前进行清洗,或将杀菌剂贮留在装置内,对药液不能充分接触的部分(管道、接头、灌装机等)可以局部拆卸后进行灭菌处理,然后在避免再污染的情况下组装起来。

4.化妆品包装材料及容器:
玻璃容器和塑料容器是在高温下成型的,刚成型时,几乎没有微生物污染,纤维素和金属薄膜等包装材料,表面光滑、没有缝隙,如果生产工厂和贮存场所的卫生情况良好,很少有微生物隐藏,这些包装材料和包装器在输送和贮藏过程中应装在密闭的箱子内,防止因尘埃落入而遭污染。

使用前一般要进行水洗,干燥和空气吹洗,对清洗用水和清洗用的微生物污染也应严加注意,根据污染程度可采用高压蒸气灭菌,干热灭菌,臭氧或环氧乙烷灭菌,辐射灭菌等,与化妆品直接接触的刷子、海绵、盖子等,可用气体灭菌和药剂浸渍法灭菌,在灭菌之前必须充分清洗干净,这样可以提高灭菌效果。

5.化妆品生产操作人员的管理
生产操作人员必须穿洁净工作服,戴工作帽,无尘手套等,进入无尘车间应换穿净化鞋,开始操作时,中止后再开始工作时以及上厕所以后等情况下应洗手和消毒,经常修剪指甲。

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